【商品名稱】泛福舒 細菌溶解產物
【藥品名稱】細菌溶解產物
【漢語拼音】XiJunRongJieChanWu
【英文名稱】Bacterial Lysates
【主要成份】活性成份:流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份:抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑。
【性狀】3號硬膠囊,內容物為白色細粉末。
【適應癥】用于免疫治療??深A防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作??勺鳛榧毙院粑栏腥局委煹暮喜⒂盟?。
【用法用量】預防和/或鞏固治療:每日空腹口服一粒,每月連用10天,即連服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。急性期的治療:每日空腹口服一次,每次一粒,直至癥狀消失(但至少服用10天)。如需使用抗生素,則好從治療開始就同時服用。 6個月至12歲兒童用藥:服用兒童規格膠囊,用藥方案與成人相同。每粒兒童規格膠囊的活性成份含量是成人規格膠囊的一半。注意:膠囊可以打開,當患者吞服膠囊有困難時,可將膠囊打開,并將其內容物加入飲料(果汁、牛奶等)中服用。
【藥理毒理】免疫刺激劑。在動物實驗中,對實驗感染的抵抗力有增強作用,對巨嗜細胞和B淋巴細胞有刺激作用,并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中,可加快T淋巴細胞的循環,提高唾液中SlgA的分泌水平,增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應和增強混合的異源淋巴細胞的反應。臨床使用前的安全性數據多方面的毒性研究均沒有發現有任何毒性作用。
【不良反應】3-4%的服藥者出現胃腸道紊亂,皮膚反應,呼吸道不適,其他如發熱、疲勞及過敏反應。
【禁忌】對成份過敏的患者。
【注意事項】如有持續胃腸紊亂,可中斷治療。如有長時間持續的皮膚反應和呼吸道不適,可能會導致過敏反應,應中斷治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠乙類:動物生殖試驗未見對胚胎有任何危險,但未做孕婦對照試驗。至于哺乳,未做特別試驗,至今未有資料報道。
【兒童用藥】服用兒童規格膠囊,用藥方案與成人相同。據目前所知,由于6個月以下兒童免疫系統尚不成熟,故不推薦服用。
【老年用藥】在住院的老年慢性支氣管炎患者中對的治療和安全性進行了研究。在這項前瞻性的雙盲安慰劑對照研究中,198名病人在3個月中服用了(另198名病人服用了安慰劑)。組病人平均年齡82歲。通過減少支氣管炎急性期的再發作和抗生素的服用,顯示出對急性支氣管炎的預防保護作用,同時沒有安全性方面的問題:沒有和藥物相關的不良事件報道,生化參數(血細胞、肝酶、血和尿常規)均未改變。在老年病人中不需進行劑量調整,也沒有其他的特殊注意事項。
【藥物相互作用】尚不明確。
【貯藏】避熱貯藏(15~25℃)。
【有效期】5年
【生產企業】瑞士歐姆制藥有限公司OM PHARMA