【商品名】歐維婷(Ovestin)
【通用名】雌三醇乳膏
【英文名】Estriol Cream
【漢語拼音】CiSanChunRuGao
【成份】本品主要成份為雌三醇。
【性狀】本品為白色或類白色乳膏。
【適應癥】
-、作為激素替代治療(HRT)用于雌激素缺乏引起的泌尿生殖道下部萎縮。
-、絕經后婦女陰道術前和術后。
-可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。
【用法用量】
作為激素替代治療(HRT)用于雌激素缺乏引起的泌尿生殖道下部萎縮。
每天使用一次,連續用藥2-3周,然后根據癥狀緩解情況逐漸減低至維持量(例如每周使用兩次)。對于尿失禁,有些婦女可能需要較高的維持量。
- 絕經后婦女陰道術前和術后。
在手術前兩周每天一次,術后兩周內每周兩次。
- 可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷
在下次涂片檢查之前一周內每兩天一次。
雌三醇乳膏要在晚上就寢之前通過給藥器將藥物送至陰道。每次(給藥器上標有裝藥刻度)用藥0.5g 歐維婷乳膏,含有0.5mg 雌三醇。
使用方法
1. 在晚上就寢之前使用此陰道乳膏。
2. 擰去乳膏管的蓋子,將管口向上,用尖物戳開管口。
3. 將給藥器開口旋上乳膏管口。
4. 擠壓乳膏管將乳管擠進給藥器,直至給藥器的推進器停止。
5. 將給藥器開口從乳膏管口上旋下并用蓋子將乳膏管口蓋上。
6. 受藥者平躺下,將給藥器末端插入陰道底,慢慢推動推進器,將藥物全部打入到陰道中。
用完后,將推進器拔出給藥器管,并將兩個部分都用溫肥皂水清洗。請勿用清潔劑。然后用清水漂洗干凈。
請不要將給藥器置于熱水或開水中。
如忘記用藥,如果不是在下次用藥的那天,則應立即補上。反之,則應跳過本次所忘記的藥,繼續照常使用。在同一天絕對不能用藥兩次。
對于絕經后癥狀的初次以及繼續治療,應該使用最低有效劑量及最短的的治療周期(見【注意事項】)。
對于當前未采用激素替代(HRT)的女性或從一種連續使用的復方HRT制劑轉為使用本品可在任何一天開始本品的治療。對于從周期性HRT治療方案轉為使用本品的女性,應該在治療周期結束后間隔1周開始本品的治療。
如果每天用藥劑量不超過一次給藥量(0.5mg雌三醇),并且采用該最大劑量治療不超過數周,則不需要使用孕激素周期性給藥來預防對子宮內膜的刺激(見【注意事項】子宮內膜增生)。
【藥理作用】雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇,在絕經(自然發生或手術引起)前后的幾年,雌三醇可以用來治療因雌激素缺乏引起的有關癥狀和疾病。雌三醇治療泌尿生殖道癥狀特別有效。用雌三醇治療泌尿生殖道萎縮,可使陰道上皮細胞正?;?,因而有助于恢復泌尿生殖系統的正常菌群和生理pH值,增強泌尿生殖道上皮細胞對感染和炎癥的抵抗能力。與其它雌激素不同,因雌三醇在內膜細胞核中保留的時間很短,雌三醇是短效的。單次按推薦的每日劑量使用不發生子宮內膜增殖。因此,也不需要周期性地服用孕激素,絕經后婦女也不會發生撤退性出血。
【藥代動力學】陰道內使用雌三醇可以在局部產生最佳的有效性。雌三醇也進入體內循環系統,因為在血漿中觀察到非結合雌三醇峰的驟升現象,血漿峰值在使用1-2小時后出現。幾乎所有的雌三醇(90%)與血漿中白蛋白結合。與其它的雌激素不同,雌三醇與性激素結合球蛋白不結合。雌三醇的代謝主要是腸肝循環內的結合與解離過程。雌三醇作為代謝終產物,主要以結合的形式通過尿液排泄,只有少部分(±2%)主要是非結合的雌三醇通過糞便排出。
【不良反應】根據文獻和安全性監測的資料,有以下不良反應的報告:

【注意事項】每天使用勿超過1次,此起始劑量勿連續使用數周。血栓栓塞過去史,心臟病,腎功能障礙引起的液體腫瘤,高血壓,癲癇或偏頭痛(或有過去史),嚴重肝病,子宮內膜異位,纖維囊性乳腺病,卟啉癥,高脂蛋白血癥,妊娠期或使用固醇類時曾發生過嚴重瘙癢,類膽汁郁積性黃疸或皰疹者慎用。
【禁忌】
1、已知、懷疑或既往有乳腺癌;
2、已知或懷疑雌激素依賴性惡性腫瘤(例如子宮內膜癌);
3,、未經診斷的陰道出血;
4、未經治療的子宮內膜增生;
5、既往的或當前的靜脈血栓栓塞癥(深度靜脈栓塞癥,肺栓塞);
6、已知的血栓形成傾向紊亂(比如蛋白C,蛋白S,或抗血栓缺乏癥,見【注意事項】);
7、活動的或近期的動脈血栓栓塞性疾?。ɡ缧慕g痛、心肌梗死);
8、急性肝臟疾病,或既往有肝病史且肝功能檢驗未恢復正常者;
9、已知的對藥物的活性成分或者任何輔料過敏;
10、卟啉病患者禁用。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。
【老年患者用藥】見適應癥等相關章節。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間禁止使用。尚未有足夠的資料表明哺乳期間使用該藥對嬰兒有害,但是,雌三醇可能會進入乳汁,可能降低乳汁的分泌量。
【藥物相互作用】臨床實驗中沒有報告雌三醇乳膏與其它藥物的相互作用。但有資料表明,雌激素能增加皮質激素的藥效。如果有必要,應降低皮質激素劑量。盡管證據有限,但使用雌三醇同時使用巴比妥、酰胺咪嗪、灰黃霉素、乙內酰脲和利福平可能降低雌三醇的效果。相反地,雌三醇可能改變口服抗凝血劑的有效性,增加琥珀酰膽堿、1,3二甲基黃嘌呤和三乙酰夾竹桃霉素的藥效。
【藥物過量】動物實驗中很少發生急性毒性反應。通過陰道給予雌三醇乳膏一般不會發生過量。但是,如果放置的藥物過多,惡心、嘔吐和撤退性出血可能會發生。沒有特殊解藥。如果有必要,可對癥治療。
【貯藏】2-25℃下保存,忌冷凍。
【有效期】3年。
【生產廠家】澳大利亞 Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.