欣維平 阿卡波糖片

【商品名】

【通用名】阿卡波糖片

【漢語拼音】AKaBoTangPian

【英文名】ACarbose Tablet

【成份】本品主要成份為阿卡波糖

【性狀】本品為類白色或淡黃色片。

【適應癥】

配合飲食控制、用于：

（1）治療糖尿病。

（2）降低糖耐量低減者的餐后血糖。

【用量用法】

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量需個體化。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg（一次1片），一日3次。以后逐漸增加至一次0.1g（一次2片），一日3次。個別情況下，可增至一次0.2g（一次4片），一日3次?；蜃襻t囑。

【藥理作用】

本品是一種微生物來源的假性四糖，動物實驗證明：本品對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性其有抑制作用。從而延緩了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變慢，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

【藥代動力學】

據文獻報道,對健康志愿者口服放射性標記的阿卡波糖片0.2g的藥代動力學的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制劑經腸道吸收，加上被吸收的經消化酶和腸道細菌分解的產物，共占服藥劑量的35%。

沒有或未發現阿卡波糖在體內有可測定到的代謝現象，相反在腸腔內阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解，其降解產物可于小腸下段被吸收?？诜蟀⒖úㄌ羌捌浣到猱a物迅速完全地自尿中排出，服藥劑量的51%在96小時內經糞便排出。

【不良反應】

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉，極少見有腹痛。

如果不控制飲食，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。

極個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

極個別病例觀察到水腫的發生，極個別病例發生輕度腸梗阻或腸梗阻。

據報道在極個別情況可出現黃疸和/或肝炎合并肝損害，在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關還不明確。

在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者中，觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常，但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的（超過正常高限3倍，參考注意事項部分）。

【注意事項】

1.病人應遵醫囑調整劑量。

2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。

3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。

4.服用阿卡波糖治療期間，由于結腸內碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導致腹瀉。

【禁忌】

1.對阿卡波糖和／或非活性成分過敏者。

2.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。

3.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍）的病人禁用。

4.嚴重腎功能損害（肌酐清除率＜25ml/分鐘）的患者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。

2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。

【兒童用藥】

鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。

【老年用藥】

對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。

【藥物相互作用】

1.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，可能會出現低血糖，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。否則，在個別病例會有低血糖昏迷發生。

2.個別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調整地高辛的劑量。

3.服用本品期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。未發現與二甲基硅油有相互作用。

【藥物過量】

當過量的阿卡波糖片與含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或飲料一起服用時，會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時，在隨后的4～6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。

【包裝規格】鋁鋁泡罩包裝，15片/板，3板/盒。

【貯藏】遮光、密封，在25℃以下保存。

【有效期】24個月。

【生產廠家】石藥集團歐意藥業有限公司