康忻 富馬酸比索洛爾片

【商品名稱】康忻

【產品名稱稱】富馬酸比索洛爾片

【英文名】Bisoprolol Fumarate Tablets

【漢語拼音】FuMaSuanBiSuoLuoErPian

【主要成份】本品主要成分為富馬酸比索洛爾，其化學名稱為：1-【4-【【2-（1-甲基乙氧基）乙氧基】甲基】-苯氧基】-3-【（1-甲基乙基）氨基】-2-丙醇，（E）-2-丁烯二酸鹽（2：1）。

【性狀】本品為淡黃色心型薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥】高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

【用法用量】

應在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服，不應咀嚼：

1、高血壓或心絞痛的治療：通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾?？梢耘浜侠钍纤庂N使用效果更好；

2、慢性穩定性心力衰竭的治療：使用比索洛爾治療慢性穩定性心力衰竭應從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量25mg，每日1次，用藥1周，如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日1次，繼續用藥1周，如果耐受性良好，則增加至3.75mg，每日1次，繼續用1周，如果耐受性良好，則增加至5mg，每日1次，繼續用藥4周，如果耐受性良好，則增加至7.5mg，每日1次，繼續用藥4周，如果耐受性良好，則增加至10mg，每日1次，作為維持治療最大推薦劑量為10mg，每日1次。

【不良反應】

1、神經系統：服藥初期偶見輕微疲倦、頭暈、頭痛，出汗、睡眠異常、多夢及精神紊亂(如抑郁，少見幻覺)等中樞神經紊亂的癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然減退；

2、眼睛：少見視覺障礙，淚液分泌減少，結膜炎；

3、耳鼻咽喉：少見聽覺損害，過敏性鼻炎；

4、心血管系統：直立型低血壓，偶見脈搏緩慢(心動過緩)、房室傳導阻滯、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢發冷感覺，在極少情況下會導致肌肉無力，肌肉痙攣。對間歇性跛行或雷諾現象的病人，服藥初期病情可能加重；

5、呼吸道：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣；

6、胃腸道：偶爾會出現胃腸功能紊亂，如腹瀉、便秘、惡心、腹痛；

7、骨骼肌系統：偶見肌肉無力，肌肉痙攣，一個或多個關節?。▎位蚨嚓P節炎）；

8、皮膚：僅在極少數情況下會有皮膚反應（如紅斑、瘙癢，出汗和皮疹）?？赡芤鸹蚣又仄ぐ_，或導致皮癬樣疹，脫發；

9、泌尿生殖器官：極少數情況可能引起性功能障礙；

10、肝臟：肝酶（ALAT，ASAT）升高，肝炎；

11、代謝：可能導致糖尿病患者的糖耐量降低，掩蓋低血糖的表現(如心跳加快)。個別病例觀察到甘油三酯水平升高。

【注意事項】

1、血糖濃度波動較大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服；

2、肺功能不全,嚴重肝腎功能不全患者慎用；

3、中斷治療時應逐日遞減劑量，與其他降壓藥合用時常需減量；

4、萬一過量而引起心動過慢或血壓過低時，須停服本品。必要時，可單獨或連續使用如下藥物，阿托品0、5mg～2、0mg靜注，異丙喘寧緩慢靜注適 量；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。5、由于本品的降壓作用，可能減弱病人駕車或操縱機器能力，尤其在初服用時或轉換藥物時以及與酒精同 服為甚，但不致直接影響人的反應能力。

【禁 忌】比索洛爾禁用于以下患者：

1、急性心力衰竭或處于心力衰竭失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者；

2、心源性休克者；

3、二度或三度房室傳導阻滯者（未安裝心臟起搏器）；

4、病竇綜合癥患者；

5、竇房阻滯者；

6、引起癥狀的心動過緩者，治療開始時心率少于60次/分鐘；

7、有癥狀的低血壓低患者（收縮壓低于100mmHg）；

8、嚴重支氣管哮喘或嚴重慢性肺梗阻的患者；

9、嚴重外周動脈阻塞型疾病晚期和雷諾氏綜合征患者；

10、未經治療的嗜鉻細胞瘤患者；

11、代謝性酸中毒患者；

12、已知對比索洛爾及其衍生物或本品任何成分過敏的患者。

【藥物相互作用】

1、不推薦的合并用藥：用于慢性穩定性心力衰竭的治療；鈣拮抗劑：對收縮力、房室傳導和血壓有負面影響。用于高血壓和心絞痛的治療：鈣拮抗劑如維拉帕米和地爾硫卓：對收縮力和房室傳導產生負面影響。靜脈給藥的患者使用β一受體阻滯劑治療可導致顯著的低血壓和房室傳導阻滯。 用于所有適應癥的治療：可樂定：可增加“反跳性高血壓”的風險，還可顯著降低心率和心臟傳導。單胺氧化酶抑制劑（MAO—B抑制劑除外）：可以增加β一受體阻滯劑的降血壓效應，同時也增加高血壓危險的可能；

2、合并用藥時應特別注意以下情況：

（1）用于高血壓和心絞痛的治療：鈣拮抗劑如二氫吡啶類衍生物（如硝苯地平）：增大低血壓的風險。有潛在心功能不全的患者，合并使用β一受體阻滯劑可能會導致心力衰竭；

（2）用于所有適應癥的治療：一類抗心律失常藥物（如丙吡胺、奎尼?。嚎赡苎娱L心房傳導時間，增強負性肌力效應；

（3）三類抗心律失常藥物（如胺碘酮）：可能延長心房傳導時間。擬副交感神經藥物(包括四氫氨基吖啶)：可能延長房室傳導時間。 其它β一受體阻滯劑，包括滴眼劑，可以增強其作用；

（4）與氯壓定聯用時，需在本品停用幾天之后才能停用氯壓定，否則可能會引起血壓急劇升高。 本品與麥角胺類衍生物(如含有麥角胺的抗偏頭痛藥物)合用時可能會增加外周循環的阻力；

（5）胰島素和口服抗糖尿病藥物：增加降血糖效果。阻斷β一腎上腺素受體可能掩蓋低血糖癥狀。宜定期監測血糖水平；

（6）麻醉劑：減弱反射性心動過速，增加低血壓的風險。在誘導和插管期間繼續使用β一受體阻滯劑可以降低發生心律失常的危險性?；颊咴诮邮鼙人髀鍫栔委煏r，應該告知麻醉師；

（7）洋地黃毒甙：減慢心率，延長房室傳導時間；

（8）前列腺素合成酶抑制劑：減弱降血壓作用。 麥角胺衍生物：加劇外周循環紊亂。擬交感神經藥物：與比索洛爾合并用藥時可以降低二者的作用。治療過敏反應時需要增加腎上腺素的劑量。三環類抗抑郁藥，巴比妥類，吩噻嗪和其它抗高血壓藥物：降血壓作用增強。利福平：可能由于誘導肝藥酶而輕度降低比索洛爾的半衰期，通常不需要調整劑量。甲氟喹：增大心動過緩的危險性。

【貯藏】25℃以下保存。

【有效期】48月

【生產企業】默克制藥(江蘇)有限公司