維派特 拉考沙胺片

【商品名】維派特/VIMPAT

【通用名稱】拉考沙胺片

【英文名】Lacosamide Tablets

【通用名稱】LaKaoSha'AnPian

【主要成份】拉考沙胺

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。

【適應癥】本品適用于16歲及以上癲癇患者部分性發作的聯合治療。

【用法用量】

推薦劑量

本品須每日服用二次（通常為早上一次，晚上一次）。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。

本品治療的其實劑量也可以為200mg單詞負荷劑量，約12小時后采用每次100mg、每日二次（200mg/日）維持劑量方案。當醫生確定需要迅速達到拉考沙胺穩態血漿濃度及療效時，可以給予患者負荷劑量?？紤]到中樞神經系統不良反應發生率可能升高，應在醫學監督下進行負荷劑量給藥（參見【不良反應】）。尚未研究負荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續狀態。

基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次（每周增加100mg），直至增至最高推薦日劑量400mg（每次200mg、每日二次）。

如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應立即補服，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一級量應服時間的6小時內發現漏服，則無需補服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可?；颊卟粦秒p倍劑量。

根據目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥（例如：按200mg/周逐漸降低日劑量）。

特殊人群用藥

腎功能受損

輕度和中度腎功能受損（CLcr＞30ml/分鐘）患者不需要調整劑量。輕度或中度腎功能受損患者，可考慮接受200mg負荷劑量，但進一步劑量調整（每日＞200mg）時應謹慎。重度腎功能受損患者（CLcr≤30ml/分鐘）及終末期腎病患者，推薦的最高維持劑量為250mg/日，調整這些患者的劑量時應謹慎。如果有負荷劑量指征，應使用100mg起始劑量，然后使用第一周每次50mg、每日二次的給藥方案。需要血液透析的患者，建議在血液透析結束后直接補充不超過20%的分次日劑量。用于終末期腎病患者時應謹慎，因為相關臨床經驗很少，且可能會出現代謝產物（具有未知的藥理學活性）蓄積。

肝功能受損

輕至中度肝功能受損患者的最高推薦劑量為300mg/日，肝功能受損患者的劑量調整為謹慎。

對于合并存在的腎功能受損的患者，調整劑量時應謹慎，未在重度肝功能受損患者中評價拉考沙胺的藥代動力學（參見【藥代動力學】），不建議本品用于重度肝功能受損患者。

服用方法

口服，本品與或不與食物同服均可。

【藥理毒理】

藥理作用

拉考沙胺在人體中發揮抗癲癇作用的確切機制尚未充分闡明。體外電生理研究顯示，拉考沙胺可選擇性地增強電壓門控鈉通道的緩慢失活，從而穩定過渡興奮的神經元細胞膜并抑制神經元反復放電。更多信息詳見說明書

【藥代動力學】詳見說明書

【不良反應】詳見說明書

【不良反應】詳見說明書

【注意事項】詳見說明書

【禁忌】

對本品有效成份或本品中任何輔料過敏者禁用。

已知有II度或III度房室傳導阻滯者禁用。

【兒童用藥】

本品用于治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。

【貯藏】

不超過30℃密閉保存。

避免兒童誤取

【有效期】60個月

【生產企業】Aesica Pharmaceuticals GmbH