再普樂 奧氮平片

【商品名】再普樂

【產品名稱】奧氮平片

【漢語拼音】AoDanPingPian

【英文名】Olanzapine Tablets

【主要成份】奧氮平。

【性狀】白色包衣片，除去包衣后顯淺黃色至黃色。

【適應癥】奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。奧氮平用于治療中、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

【用法用量】

精神分裂癥：奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進食無關。在精神分裂癥的治療過程中，可以根據患者的臨床狀態調整日劑量為5～20mg/天。建議經過適當的臨床評估后，劑量可增加至10mg/天的常規劑量以上，加藥間隔不少于24小時。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。

躁狂發作：單獨用藥時起始劑量為每日15mg，合并治療時每日10mg。

預防雙相情感障礙復發：推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防復發的持續治療劑量同前。對于新發躁狂、混合發作或抑郁發作，應繼續奧氮平治療（需要時劑量適當調整），同時根據臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中，可根據個體臨床狀況不同，在5-20mg/日的范圍內相應調整每日劑量。建議僅在適當的臨床再評估后方可使用超過推薦劑量的藥物，且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。

腎臟和/或肝臟功能損害的患者：對這類患者應考慮使用較低的起始劑量(5mg)，中度肝功能不全（肝硬變、Child-Pugh分級為A或B級）的患者初始劑量應為5mg，并應慎重加量。

女性患者與男性相比：女性患者的起始劑量和劑量范圍一般無須調整。

非吸煙患者與吸煙患者相比：非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。當有不止一個減緩代謝的因素（女性、年老、非吸煙）出現時，應考慮降低起始劑量。需要增加劑量時也應該保守。

【不良反應】

1、奧氮平不良反應少，很少出現運動障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加；

2、偶見用藥初期出現肝臟氨基轉移酶ALT和AST的一過性輕度升高，但不伴臨床癥狀；

3、罕見催乳素水平升高，并且絕大多數患者無須停藥激素水平即可恢復至正常范圍；

4、其它很少見的不良反應有：頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

【注意事項】

1、奧氮平可引起嗜睡，從事危險作業時應謹慎；

2、若和酒精同服，可使奧氮平的鎮靜作用增強；

3、患者長期服用抗精神病藥（包括奧氮平），如果出現遲發性運動障礙的體征或癥狀，應減藥或停藥；

4、若出現神經阻滯劑惡性綜合癥（NMS）的臨床表現（如高熱肌強直精神狀態改變及植物神經紊亂等），應立即停用所有抗精神病藥，包括奧氮平。

【禁忌】本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。

本品慎用于有下列情況的患者：

1、有癲癇史或有癲癇相關疾病者；

2、任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；

3、有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；

4、伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；

5、嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾??；

6、前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

【孕婦和哺乳期婦女用藥】

妊娠：對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由于經驗有限，只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。

哺乳：在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露（mg/kg）估計為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。

【兒童用藥】尚無在18歲以下人群中的研究情況。

【老年患者用藥】通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮使用較低的起始劑量。

【藥物相互作用】P450細胞色素異體，特別是CYP1A2，的抑制劑和誘導劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合并用藥，未見代謝抑制：丙米嗪及其代謝產物去甲丙米嗪、華發令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環哌丙醇合并用藥時沒有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對奧氮平的生物利用度沒有影響，而合并使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度50～60%。

【貯藏】密封，陰涼干燥保存。

【有效期】24個月。

【生產廠家】美國 Lilly del Caribe, Inc.

【分包裝廠家】西班牙 Lilly S.A.