菲普利 蛋白琥珀酸鐵口服溶液

【商品名稱】菲普利

【產品名稱】蛋白琥珀酸鐵口服溶液

【英文名】Iron Proteinsuccinylate Oral Solution

【漢語拼音】? Dan Bai Hu Po Suan Tie Kou Fu Rong Ye

【成份】本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵800毫克（相當于三價鐵40毫克）。

【性狀】本品為深紅色液體；氣芳香，味甜。

【適應癥】絕對和相對缺鐵性貧血的治療，用于由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠及哺乳期貧血的治療。

【用法用量】本品均由口服。成人：每日1-2瓶（相當于三價鐵40-80毫克），遵醫囑分兩次在飯前口服。兒童：每天按體重1.5毫升/公斤(相當于每天三價鐵4毫克/公斤體重)，應遵醫囑分兩次于飯前口服。

【不良反應】

與其他藥物一樣，本品也可能呆滯不良反應，但并非所有患者都會出現這些反應。

以下不良反應已有報告（頻率未知）：

胃腸道病癥：胃痛，惡心，嘔吐，便秘，腹瀉，在減量或停藥后可迅速消退。

皮膚和皮下組織病癥：過敏反應。

由于鐵的排泄，可能會出現綠色或黑色便。此反應無害。

若認為出現了嚴重的不良反應，或發現了本說明書中未提到的不良反應，請告知醫生或藥劑師。

【禁忌】下列情況不得服用本品：

對蛋白琥珀酸鐵或藥物中其他成分過敏；

對乳蛋白過敏；

患有會導致體內鐵蓄積的疾?。ㄑ?；含鐵色黃素沉著癥）；

患有由鐵蓄積所引起的胰腺炎（胰腺炎癥）或肝硬化（以改變結構和正常功能的纖維變性或肝組織瘢痕形成為特征的慢性肝病）；

患有缺鐵以外原因導致的貧血（包括再生障礙性貧血，溶血性貧血，鐵利用障礙性貧血等）。

【注意事項】在開始治療前，應先找出產生貧血的原因。本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。本品不會影響病人的反應（駕駛及機器的操作）。本品不會引起成癮性，除了持續性出血、月經過多及懷孕外，不應服用本品超過六個月。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。

【兒童用藥】兒童每天按體重1.5毫升/公斤(相當于每天三價鐵4毫克/公斤體重)，應遵醫囑分兩次于飯前口服。

【老年用藥】本品未進行老年用藥相關試驗研究，但預計不存在限制本品在老人使用的特殊問題。

【藥物相互作用】若正在服用或近期曾服用其他藥物（包括未經處方獲得的藥物），需告訴醫師或藥劑師。本品可能會減弱腸吸收，因此降低了下列藥物的有效性：

1.喹諾酮類和四環素類抗生素；

2.雙磷酸鹽，用于骨質疏松癥（骨質流失和脆弱）；

3.青霉胺，用于治療關節炎（關節炎癥）；

4.a-甲基多巴，用于治療動脈壓過高（高血壓）；

5.甲狀腺素，用于治療甲狀腺功能衰退（甲狀腺激活不足）；

6.左旋多巴和卡比多巴合劑，用于治療帕金森；

7.麥考酚酸嗎乙酯，用于預防移植排斥。

由于腸內鐵吸收，與下列藥物同時服用時可能會降低FERPLE的有效性。因此下列藥物與本品之間的給藥時間間隔至少為2小時：

1.抗酸藥，用于胃酸患者；

2.氯霉素（抗生素）；

3.用于治療胃潰瘍和食管反流的藥物，如奧美拉唑，蘭索拉唑，泮托拉唑。

服用超過200毫克維生素C可增加鐵質的吸收。

【藥物過量】服用大量補鐵藥物后6至8小時會產生上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉及嘔血，亦可產生嗜睡、面色蒼白、青黑斑、休克甚至昏迷?？闪⒓捶么咄滤幒笤傧次敢宰髦委?。

【藥理毒理】本品中的鐵與乳劑琥珀酸蛋白結合，形成鐵-蛋白絡合物用以治療各種缺鐵性貧血癥。

【藥代動力學】

本品是一種有機鐵化合物，它在酸堿度pH值小于4時能呈沉淀物，而在酸堿度pH較高時（pH7.5-8）又重新變為可溶性物質。此外，該制劑不被胃蛋白酶消化，在中性pH值時則被胰蛋白酶水解。

由于蛋白琥珀酸鐵的這些性質，本藥品所含的鐵蛋白膜的保護而不同胃液中鹽酸和胃蛋白酶發生反應，因此，該制劑不會造成胃黏膜損傷。本品中的鐵在十二指腸內開始釋放，特別應在空場中釋放，因為正常pH值的升高使得這種化合物重新變得可溶，并且使蛋白膜為胰蛋白酶所消化。

這樣的鐵非常有利于機體的生理吸收，卻又不會形成太高的吸收峰；事實上，它呈現一種恒定的吸收趨勢，在機體的各個部位逐漸達到吸收與貯存的最佳平穩狀態。因此，本品一般不會產生胃腸耐受性問題。

【貯藏】密封，30℃以下保存，本藥品應存放在孩子不能觸及之地方。

【包裝】白色膠瓶，每支裝15毫升，每盒10瓶。

【有效期】24個月

【生產廠家】意大泛馬克大藥廠

【中國聯絡企業】李氏大藥廠

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