舒波坦 阿托伐他汀鈣分散片

【商品名】

【產品名稱】阿托伐他汀鈣分散片

【英文名】Atorvastatin Calcium Dispersible Tablets

【漢語拼音】ATuoFaTaTingGaiFenSanPian

【主要成份】阿托伐他汀鈣。

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥】

高膽固醇血癥

原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredr ickson分類法的IIa和IIb型)患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和高油三脂升高。

在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其他降脂療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨使用（當無其他治療手段時），以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

冠心病

冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

【用法用量】病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。 常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用，并不受進餐影響。 對于心血管事件的低?；颊咧委熌繕耸荓DL-C＜4.14 mmol/L(或＜160mg/dL)和總膽固醇＜6.22 mmol/L(或＜240mg/dL)，中?；颊咧委熌繕耸荓DL

【藥理毒理】阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑，通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶和膽固醇的合成從而降低血漿中膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加細胞表明的肝臟LDL受體以增強LDL的攝取和代謝。阿托伐他汀降低低密度脂蛋白膽固醇膽固醇生成和低密度脂蛋白膽固醇顆粒數。阿托伐他汀導致低密度脂蛋白膽固醇受體活性顯著和持久性增加，進而循環中的低密度脂蛋白膽固醇顆粒治療發生有益變化。阿托伐他汀可有效降低純合子家族性高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白水平，通常降脂類藥物對這類患者的療效不佳。

【藥代動力學】尚不明確。

【不良反應】 1、本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙； 2、偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能； 3、.少見的不良反應有陽痿、失眠； 4、罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見； 5、本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險； 6、有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

【禁 忌】對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

【注意事項】 1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。 3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時應減少本品劑量。 5.本品宜與飲食共進，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛煉和減輕體重等方式，都將優于任何形式的藥。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 1、本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加； 2、本品與免疫抑制劑如環孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發生的危險； 3、考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應在服用前者5小時后服用本品。

【藥物過量】尚不明確。

【貯 藏】遮光、密封保存（10-30℃）。

【有 效 期】24個月

【生產企業】國藥集團廣東環球制藥有限公司