泰魁 復方環磷酰胺片

【通用名】復方環磷酰胺片

【英文名】Compound Cyclophosphamide Tablets

【漢語拼音】FuFangHuanLinXian'AnPian

【成份】本品為復方環磷酰胺片，其組分為：環磷酰胺50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

【性狀】本品為腸溶片，除去包衣后顯黃褐色或灰褐色。

【適應癥】適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及名種肉瘤及肺癌等。

【用法用量】口服，成人常用量：一次1片，一日3-4次。

【藥理毒理】

本品在體外無抗腫瘤活性，進入體內，先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛酰磷酰胺，而醛磷酰胺不穩定，在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物，可干擾DNA及PNA功能，尤其對前者的影響更大，它與DNA發生交叉聯結。

【藥代動力學】

口服后吸收完全，迅速分布到全身，約1小時后血漿濃度達最高峰，少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合，其代謝物約50%與蛋白結合

【不良反應】

1、骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10—14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；最常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。

2、環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。復方環磷酰胺片也可致膀胱纖維化；。

3、當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。

4、環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。

5、長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。

6、用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。

7、少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

【注意事項】

1、下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞侵潤骨髓、有泌尿結石史、以前曾接受過化療或放射治療。

2、用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。

3、腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3；

4、白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。

5、當腫瘤細胞侵注骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。

6、如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。

7、對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。

【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品能由乳汁中排出，哺乳婦女必須終止哺乳。

【兒童用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

1、環磷酰胺可增加血清尿酸水平，與抗痛風藥如別嘌醇，秋水仙堿，丙磺舒等同用，應調整抗痛風藥的劑量，使能控制高尿酸血癥與痛風疾??；別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用應密切觀察其毒性作用。

2、與大劑量巴比妥、皮質激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。

3、與阿霉素同用時，可增加心臟毒性。

4、可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝，延長可卡因的作用并增加毒性。

5、環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度，加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。

【藥物過量】

常規劑量環磷酰胺不產生心臟毒性，但當高劑量時可產生心肌壞死，偶有發生肺纖維化。

【包裝規格】藥用鋁塑泡罩包裝，12片×2板/盒

【貯存】遮光，密封，在30℃以下保存。

【有效期】暫定24個月

【生產企業】通化茂祥制藥有限公司