曲特恪 鹽酸曲唑酮緩釋片

【藥品名】

【產品名稱】鹽酸曲唑酮緩釋片

【英文名】Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets

【漢語拼音】YanSuanQuZuoTongHuanShiPian

【成份】鹽酸曲唑酮。

【性狀】本品為白色至黃白色長條形片，片面兩側各有兩條刻痕。

【適應癥】用于伴有或不伴有焦慮癥狀的抑郁癥。

【用法用量】鹽酸曲唑酮主要用于治療抑郁癥和伴隨抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。服用方法：劑量應該從低劑量開始，逐漸增加劑量并觀察治療反應。有昏睡出現時，須將每日劑量的大部分分配至睡前服用或減量。服藥第一周內癥狀即有所緩解，兩周內出現較佳抗抑郁效果。通常需要服藥兩周到四周才出現最佳療效。成人常用劑量：建議初始劑量為50-100mg/日（分次服用），然后每三至四天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日（分次服用）為宜，住院病人較嚴重者劑量可較大。最高用量不超過400mg/日（分次服用）。維持治療：長期維持的劑量應保持在最低有效果。一旦有足夠的療效，可逐漸減量。一般建議治療的療程應該持續數月。

【不良反應】常見不良反應為嗜睡、疲乏、頭暈、頭疼、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。少見體位性低血壓和心動過速、惡心、嘔吐和腹部不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢。

【注意事項】有些病人服用鹽酸曲唑酮時可能會出現低血壓，包括體位性低血壓和暈厥。如果鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。鹽酸曲唑酮和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術前，鹽酸曲唑酮應在臨床許可的情況下盡早停用。執行有潛在危險任務（如開車或開機器）者，用藥期間須加小心。鹽酸曲唑酮應在餐后服用，禁食條件空腹服藥，頭暈或頭昏有可能會增加。

【禁忌】對鹽酸曲唑酮過敏者不可服用，如嚴重的心臟病或心律不齊者禁用，意識障礙者禁用。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

對于十八歲以下患者，鹽酸曲唑酮的有效性與安全性尚未確定，故不推薦使用。

妊娠與哺乳期注意事項：

對于孕婦，本品尚未有足夠的和控制周密的研究證據，故慎用。乳汁中有少量的鹽酸曲唑酮及其代謝物，因此哺乳期婦女慎用。

老人注意事項：

鹽酸曲唑酮對心臟的副反應較少，對外周抗膽堿能作用很弱，較適合老年患者使用。

【藥理作用】（鹽酸曲唑酮）為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑。由于具有α1腎上腺素能拮抗作用與抗組織胺作用，可誘發體位性低血壓，美抒玉（鹽酸曲唑酮）不是一種單胺氧化酶抑制劑，而且與苯丙胺類藥物不同，對中樞神經系統沒有興奮作用。

【藥物相互作用】（鹽酸曲唑酮）過敏者不可服用，如嚴重的心臟病或心律不齊者禁用，意識障礙者禁用。服用美抒玉（鹽酸曲唑酮）的患者，如果同時使用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血漿水平升高。美抒玉（鹽酸曲唑酮）可能會加強對酒精、巴比妥類藥和其他中樞神經系統抑制劑的作用。目前尚缺乏美抒玉（鹽酸曲唑酮）和單胺氧化酶（MAO）抑制劑之間是否會發生藥物相互作用的臨床經驗，故兩種藥物互換使用時，一般應間隔兩周。

【貯藏】密封。

【有效期】36個月

【生產企業】AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.