【產品名稱】泮托拉唑鈉腸溶片
【漢語拼音】PanTuoLaZuoNaChangRongPian
【英文名】Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets
【成份】泮托拉唑鈉。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。
【用法用量】每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。
【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。
【藥代動力學】
泮托拉唑鈉口服后吸收迅速、完全,單次口服本品40mg后2-3h左右即可達到血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期為1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。
【不良反應】臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【注意事項】
(1)本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
(2)當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌癥的可能性,因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
(3)肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。
(4)本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾氏綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時,不宜大劑量長期應用。
【禁忌】
(1)哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。
(2)對本品過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老年用藥】無劑量調整要求。
【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用較少。與奧美拉唑相比,對細胞色素P450酶作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。
【包裝規格】40mg*7粒
【貯藏】遮光,密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【有效期】24個月
【生產廠家】湖南九典制藥股份有限公司
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