居安諾 苯磺酸氨氯地平片

【商品名】怡康 苯磺酸氨氯地平片

【產品名稱】苯磺酸氨氯地平片

【英文名】Amlodipine Besylate Tablet

【漢語拼音】BenHuangSuanAnLvDiPingPian

【主要成份】3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥】

1、高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用；

2、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

【用法用量】

1、治療高血壓的初始劑量為5mg每日一次，最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整；

2、治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

【藥理作用】氨氯地平為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。

【不良反應】

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是：

1、自主神經系統潮紅、全身疲勞、心血管，一般性水腫；

2、中樞和外周神經系統眩暈，頭痛、胃腸道：腹痛，惡心、心率/心律心悸、心理性嗜睡；

在這些臨床試驗中未發現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。

上市后觀察到的較少見副作用有：

1、自主神經系統：口干，出汗增加；

2、全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少。

【禁忌】對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

【注意事項】

1、警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚；

2、因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意；

3、心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究。

【特殊人群用藥】

1、兒童注意事項：兒童的安全性和有效性尚未確定；

2、妊娠與哺乳期注意事項：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳；

3、老人注意事項：臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其他疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低，藥時曲線（AUC）增加約40%～60%，也需采用較低的起始劑量。

【藥物相互作用】

1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學；

2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學；

3、昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應；

4、華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間；

5、地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響；

6、麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓；

7、非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用；

8、阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭；

9、雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓；

10、磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化；

11、鋰：合用可引起神經中毒，出現惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重；

12、擬交感胺：可減弱本品降壓作用；

13、舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量；

14、噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法林、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。

【貯藏】遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）保存。有效期暫定24個月。

【有效期】24個月。

【生產企業】廣東怡康制藥有限公司