卵磷脂絡合碘膠囊

【通用名】卵磷脂絡合碘膠囊

【英文名稱】Iodized Lecithin Capsules

【漢語拼音】LuanLinZhiLuoHeDianJiaoNang

【成份】本品主要成份為卵磷脂絡合碘?；瘜W名稱：二α-(β)-磷脂基膽堿二碘。

【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色至淡黃色粉末。

【適應癥】用于中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、中心性滲出性脈絡膜視網膜病變、玻璃體出血、玻璃體混濁、視網膜中央靜脈阻塞等。

【用法用量】口服，成人一次1-3粒，一日2-3次。

【不良反應】

1、過敏反應：偶發皮疹。

2、消化道反應：偶爾發生胃腸不適。

【禁忌】對碘過敏患者禁用。

【注意事項】慎用：

1、患有慢性甲狀腺疾病的患者。

2、曾患突發性甲狀腺腫的患者。

3、內源性甲狀腺素合成不足的患者。

【孕婦與妊娠用藥】

對妊娠婦女的安全性尚未確立，對妊娠婦女或疑為妊娠的婦女，只有在治療價值大于可能帶來的風險時，方可使用。

【兒童用藥】對于早產兒、新生兒、嬰兒、幼兒及兒童的安全性尚未確立（無使用經驗）。

【老年用藥】由于老年人生理機能降低，應在使用時適當減量并對服用此藥者小心監護。

【藥物相互作用】關于與其它藥物的并用，無特別需要注意的藥品，未見食物引起的特殊影響。

【藥物過量】因卵磷脂絡合碘藥物過量而引起不良反應未報道。最大使用量：24片/天（碘量2400μg）無不良反應。

【藥理毒理】

藥理作用：

（1）卵磷脂絡合碘可促進兔視網膜的組織呼吸，增進視網膜的新陳代謝。

（2）卵磷脂絡合碘可加速成年白兔的ERG（視網膜電流圖）節律樣的微小波動。在給碘劑量為18μg/kg/天時這種作用最為明顯，且連續治療三個月作用增強。

（3）對兔的過敏性眼色素層（葡萄膜）炎或暴發性眼色素層炎的兩種實驗中，都有明顯的抗炎作用和改善ERG的作用。

毒理研究：

（1）急性毒性

大鼠和小鼠的口服致死劑量分別相當于人的臨床劑量600μg/人的42000和110000倍。

（2）亞急性和慢性毒性

對于大鼠，按72mg/kg/天的劑量約1個月后，體重增長受到抑制，食量下降。但此外在癥狀、生長狀況或尿樣分析結果方面都沒有變化，也無中毒死亡現象。6個月后，48mg/kg組雄性體重增加。經過4周，有若干抑制。3mg/kg組相反，發育良好，無中毒死亡現象。

（3）致畸作用

按100mg/kg和10mg/kg的劑量（含碘的量）給懷孕小鼠和大鼠以本品，通過灌腸給藥，并對給藥的懷孕到期熱母體和出生后進行檢查。結果在母體體重、死胚和死胎的發生率、胎兒的體重、外觀畸形的發生率等方面都沒有變化。出生后的生長狀況、辨別行為或仔畜指數都沒有變化。

對骨進行檢查，只發現與劑量無關的遲延和突變。以上結果顯示本品無任何致畸作用。

【藥代動力學】

1、吸收 

由消化道吸收到血液中，大部分是以無機碘的形式。

2、分布 

服藥4小時后．均可見藥物從血液中向甲狀腺轉移。24～120小時之間達到最高值，336小時后甲狀腺內仍有較高的分布。

3、代謝 

血中的碘被攝取進入甲狀腺，合成甲狀腺激素、向血中釋放。過剩的碘以碘化物的形式由尿排出。

4、排泄 

口服的卵磷脂絡合碘的大部分作為無機碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由糞中排出的量為10%以下。

【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝，15粒/板，2板/盒。

【有效期】36個月

【生產企業】西安漢豐藥業有限責任公司