【商品名】得膚寶?
【通用名】卡泊三醇倍他米松軟膏
【英文名】Calcipotriol Betamethasone Ointment
【漢語拼音】GaiBoSanChunBeiTaMiSongRuanGao
【成份】復方制劑,其組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。
【性狀】白色至黃色軟膏。
【適應癥】用于適合局部治療的穩定性斑塊狀銀屑病。
【用法用量】天用于患病皮膚一次。推薦4周為一個療程。一個療程結束后,在醫學監測下可重復進行此療程。每天最大劑量不超過15g,每周最大劑量不超過100g,治療面積不應超過體面積的30%。
【不良反應】
迄今為止,超過2500名患者參加了本品臨床試驗,結果顯示大約10%的患者出現輕度的不良反應。
根據臨床試驗及售后適用結果提示藥物常見的不良反應(發生率>1/100和<1/10)為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應(發生率>1/1000和<1/100)為皮膚疼痛或者刺激感,皮炎、紅斑、銀屑病加重,毛囊炎,應用部位色素沉著。罕見的不良反應(>1/10000和<1/1000)為膿皰型銀屑病。
【注意事項】
(1)下列情況患者禁用:得膚寶不能使用于鈣代謝失調的病患,禁用于點狀、脫落性膿皰型之干癬,也禁用于腎功能不全或嚴重肝疾病患者。
(2)本品不可使用于臉部,使用后應將手部清洗干凈以避免接觸臉部。
(3)本品尚未有使用于頭皮、并用其他局部或全身性銀屑?。ㄅFぐ_)或光療法的經驗。使用得膚寶治療期間,醫師可建議病人避免過度暴露于日光下。
【禁忌】對藥物的活性成份及任一輔料過敏者。對藥物的活性成份及任一輔料過敏者。
【孕婦及妊娠用藥】
孕婦:尚無足夠的數據支持本品可以用于孕婦。動物試驗提示糖皮質激素可致生殖毒性。但一些流行病學研究結果并沒有顯示懷孕期間使用皮質類固醇的婦女產出先天性畸形嬰兒。孕婦使用本品的安全性尚不明確。因而,在孕期婦女,只有當利益大于弊端時才可使用本品。
哺乳期婦女:倍他米松可以進入乳汁,但在治療劑量內對嬰兒沒有不良影響,數據顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用本品應該注意,在哺乳期,患者不能將本品涂敷在乳房上。
【兒童用藥】兒童及18歲以下的青少年不能使用本品。
【藥物相互作用】應避免與其他的甾體類藥物同時使用。
【貯藏】15℃~25℃保存。置于兒童不能觸及的地方。
【有效期】24個月
【生產企業】愛爾蘭LEO Laboratories Limited