【商品名】和爽
【通用名】復方聚乙二醇電解質散(Ⅱ)
【漢語拼音】HeShuang FuFangJuYiErChunDianJieZhiSan(Ⅱ)
【主要成分】本品為復方制劑,其組份為:聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。
【性狀】本品為白色粉末,具有菠蘿香味,味微甜。
【適應癥】用于大腸內窺鏡檢查和大腸手術前處置時的腸道內容物的清除。
【用量用法】1.大腸手術前處置:手術前日午餐后禁食(可以飲水),午餐3小時后開始給藥。 2.大腸內窺鏡檢查前的處置:
(1)檢查當日給藥:當日早餐禁食(可以飲水),預定檢查時間大約4小時前給藥。
(2)檢查前日給藥:前日晚餐后禁食(可以飲水),晚餐后1小時給藥。前日的早餐、午餐應該吃殘渣少的食物,晚餐應該吃不含固形食物的流食。
用量:成人1次量約2-4升,以每1小時約1升的速度口服,在排出液變為透明液體時可結束給藥;總給藥量不能超過4升?;蜃襻t囑。
【不良反應】常見有惡心、飽脹感。少見有腹痛、嘔吐、肛門不適等一過性消化道反應。另個別病例可能出現與過敏性反應有關的蕁麻癥,如賁門撕裂出血、食道穿孔、心跳驟停、肺水腫引起的呼吸困難、嘔吐和誤吸引起胸部X線蝴蝶樣浸潤等。
【藥理毒理】1.藥理作用:本品通常在4小時內導致腹瀉,快速清潔腸道。聚乙二醇4000的滲透活性和電解質的濃度不影響離子或水的吸收或排出。大量應用對液體或電解質平衡無明顯改變。
2.毒理作用:本品小鼠試驗口服最大耐受量為83.25g/kg,未見毒性反應。
【藥代動力學】聚乙二醇電解質散口服,聚乙二醇總的吸收量甚微,僅0.06%,且其90%以原型從尿中排出。血漿中尚未見其存在?!静涣挤磻砍R娪袗盒?、飽脹感少見有腹痛、嘔吐、肛門不適等一過性消化道反應。另個別病例可能出現與過敏性反應有關的蕁麻癥,如賁門撕裂出血、食道穿孔、心跳驟停、肺水腫引起的呼吸困難、嘔吐和誤吸引起胸部X線蝴蝶樣浸潤等。
【禁忌】腸道梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸患者禁用。對本品各組份過敏者禁用。
【注意事項】1.嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。 2.有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者,應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥,以免引起腸內壓升高。
3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 4.當服用約1升后仍未排便時,在確認沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥,并密切觀察,直至排便。
5.服藥時間:宜于術前或檢查前4小時開始服用,其中服藥時間約為3小時,排空時間約為1小時。 6.服藥前3-4小時至手術或檢查完畢,患者不得進食固形食物。
7.服藥后約1小時開始排便,此間患者活動應方便如廁。 8.嚴格遵守本品配制方法。 9.按服用方法及用量服藥,每次服藥時應盡可能快速服完。
10.開始服藥1小時后,腸道運動加快,排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適,可放慢服用速度或暫停服用,待癥狀消除后再繼續服用直至排出水樣清便。
11.有腸管憩室的患者,由于腸道內壓升高,有引起腸穿孔的報告,所以須特別注意慎用。
【藥物相互作用】服用本品前1小時口服的其它藥物可能經消化道瀉出,從而影響人體對該藥物的吸收。
【孕婦及哺乳期用藥】只有在十分必要情況下才能應用于孕婦。
【兒童用藥】兒童使用的安全和有效性尚不確定。
【老年用藥】遵醫囑用。
【藥物過量】尚未見超劑量使用后相關資料。
【批準文號】國藥準字H20030827
【規格】0.35g*36粒
【貯藏】密封。
【有效期】36個月
【生產企業】深圳萬和制藥有限公司