百優解 鹽酸氟西汀膠囊

【商品名】百優解

【通用名】鹽酸氟西汀膠囊

【漢語拼音】YanSuanFuXiTingJiaoNang

【英文名】Fluoxetine Hydrochloride Capsules

【主要成分】鹽酸氟西汀。

【性狀】百優解為膠囊，內含白色或類白色顆粒。

【適應癥】主要用于強迫癥、焦慮癥、身體形式障礙、貪食癥等的治療。也有報道用于治療偏頭痛、阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、腸易激綜合癥、發作性睡病猝倒等。

【用量用法】抑郁癥建議起始劑量為晨服20mg。如果經數周治療后，臨床癥狀沒有改善，可考慮增加劑量，逐漸增加劑量，比如改為1天2次，早、午各服20mg。神經性貪食癥建議治療劑量為每天60mg。強迫性障礙建議治療劑量為每天20-60mg。以上任何狀況下治療劑量均不能超過每天80mg。老年患者建議治療劑量為每天20mg。肝功能損傷患者-用量和頻度均應減少。腎功能損傷患者-用量和頻度均應減少。氟西汀為口服用藥。片劑可溶于一杯水中或直接吞服。

【藥理毒理】鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），其能有效地抑制神經元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經遞質，從而改善情感狀態，治療抑郁性精神障礙。

【藥代動力學】本藥口服后吸收很快，血漿氟西汀濃度約在6~8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出。據文獻報導，不論氟西汀還是其代謝產物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期給藥為1~3天，長期給藥為4~6天；去甲氟西汀短期、長期給藥均為4~16天。每天服藥20mg，4周后穩態血濃度為：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

【不良反應】

最常見的不良反應為：焦慮、緊張、失眠、困倦、疲勞、震顫、多汗、厭食、惡心、腹瀉、頭暈。

不太常見的反應為：頭痛、口干、消化不良、嘔吐。

其它嚴重的不良反應偶見報道，例如暈厥、心律失常、非正常肝反應、甲狀腺功能減退或亢進、出血時間延長、急性腦部綜合征和驚厥。

【注意事項】據報道，部分病人應用氟西汀后可出現躁狂/輕躁狂。

對駕駛的影響：對操作危險機械包括機動車的病人應予以警告，直至他們確認藥物對他們不產生有害的影響為止。

因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫囑。如出現皮疹或發熱，應立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）并用；必要時，應停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）。

【禁忌】對氟西汀成分過敏患者禁用。

【藥物相互作用】

氟西汀與三環類抗抑郁藥(TCA)合并使用時，TCA的穩態血藥濃度會超過兩倍以上。與苯妥英合用后，會使苯妥英血藥濃度增大，并出現苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同，可增加或降低鋰的血中濃度。同時合用安定可能會延長安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結合藥物，或經肝臟細胞色素P450同工酶 (P450 Ⅱ D6)代謝的藥物的血中濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量數據并沒有顯示氟西汀具有致畸效應。氟西汀可以在妊娠期使用，但應該謹慎，特別是在妊娠末期或分娩開始前，這是由于在新生兒中出現：易激惹，震顫，張力減退，持續哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應或一種停藥綜合癥的表現。這些癥狀發生的時間和持續的時間可能與氟西汀及其活性代謝產物去甲氟西汀的半衰期長有關；

2、哺乳期：氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。在母乳喂養的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳；然而，如果繼續母乳喂養，則應該給予最低有效劑量的氟西汀進行治療。

?【兒童用藥】由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。

【老年患者用藥】當增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

【貯藏】密封，陰涼干燥保存（15℃-25℃）。

【有效期】兩年。

【生產企業】法國 PATHEON FRANCE

【分包裝企業】禮來蘇州制藥有限公司